CROTAMITEX Salbe

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Crotamitex Salbe. Wirkstoff: Crotamiton. Anwendungsgebiete: wird angewendet zur Behandlung der Skabies (Krätze).




GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Crotamitex Salbe, Salbe mit 10 % Crotamiton, zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern
Wirkstoff: Crotamiton

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Ab¬schnitt 4.
• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST CROTAMITEX SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CROTAMITEX SALBE BEACHTEN?
3. WIE IST CROTAMITEX SALBE ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST CROTAMITEX SALBE AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST CROTAMITEX SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Crotamitex Salbe ist ein Antiscabiosum zur äußerlichen Anwendung auf der Haut. Crotamitex Salbe wird angewendet zur Behandlung der Skabies (Krätze).

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CROTAMITEX SALBE BEACHTEN?

Crotamitex Salbe darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Crotamiton oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie akuten nässenden Hautausschlag (akute exsudative Dermatitis) haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Achten Sie darauf, dass Crotamitex Salbe nicht mit der Augenbindehaut in Berührung kommt. Schleimhäute (Mund, Nase) sind beim Aufträgen von Crotamitex Salbe auszusparen. Bei ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion sollten Sie Crotamitex Salbe nicht mehr anwenden. Befragen Sie Ihren Arzt, damit er gegebenenfalls über erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.

Kinder:
Bei Kindern unter 3 Jahren sollte die Anwendung unter medizinischer Aufsicht erfolgen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Crotamitex Salbe anwenden.

Anwendung von Crotamitex Salbe zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Crotamitex Salbe sollte nur nach sorgfältiger Abwägung des Nutzen- Risiko-Verhältnisses und unter Berücksichtigung von Alternativpräparaten während der Schwangerschaft und/oder der Stillperiode angewendet werden. Während der Stillzeit soll Crotamitex Salbe nicht angewendet werden, es sei denn dies ist eindeutig erforderlich, in diesem Fall muss abgestillt werden. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3. WIE IST CROTAMITEX SALBE ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt: Crotamitex Salbe sollte 1-mal täglich dünn auf die befallenen Hautpartien aufgetragen werden.

Art der Anwendung:
Salbe zur Anwendung auf der Haut.

Dauer der Anwendung:
Die Anwendung sollten Sie an 3 bis 5 aufeinanderfolgenden Tagen wiederholen, bis Sie beschwerdefrei sind.

Anwendung bei Kindern:
Bei Kindern unter 3 Jahren sollte die Anwendung unter medizinischer Aufsicht erfolgen.

Wenn Sie eine größere Menge Crotamitex Salbe angewendet haben, als Sie sollten:
Überschüssige Salbe können Sie problemlos mit Wasser entfernen. Wenn Sie Crotamitex Salbe versehentlich mehrmals täglich angewendet haben oder wenn Sie die Salbe versehentlich verschluckt haben, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen Werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1 000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen:
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Gelegentlich: Juckreiz.
Selten: Kontaktdermatitis, Überempfindlichkeitsreaktionen (wie Hautausschlag, Ekzem, Rötung, Hautreizungen, schnelles Anschwellen von Haut und/oder Schleimhäuten)
Nicht bekannt: Vorübergehende Rötung und Wärmegefühl.

Besondere Hinweise:
Bei ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion sollten Sie Crotamitex Salbe nicht mehr anwenden. Befragen Sie Ihren Arzt, damit er gegebenenfalls über erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:
Crotamitex Salbe sollte nach dem ersten Öffnen innerhalb von 6 Monaten verbraucht werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in die¬ser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST CROTAMITEX SALBE AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf! Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der Faltschachtel nach angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 30°C lagern!

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen:

Was Crotamitex Salbe enthält:
Der Wirkstoff ist Crotamiton. 1 g Salbe enthält 100 mg (10%) Crotamiton. Die sonstigen Bestandteile sind: Benzylalkohol, Wasserfreie Citronensäure (Ph. Eur), Gereinigtes Wasser, Isopropylmyristat (Ph. Eur.), Natriumcitrat 2H2O, Methylcellulose, Macrogolstearat 5000, Glycerolmonostearat, Parfümöl Arnika (212924).

Wie Crotamitex Salbe aussieht und Inhalt der Packung:
Crotamitex Salbe ist eine weiße bis cremefarbige Salbe mit aromatischem Geruch. Crotamitex Salbe ist in Packungen mit 40 g, 100 g Salbe und als Bündelpackung mit 200 g (2 x 100 g) Salbe erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
gepepharm GmbH
Josef-Dietzgen-Straße 3
53773 Hennef
Tel.: 02242/8740-200
Fax: 02242/8740-299
E-Mail: gepe@gepepharm.de

Hersteller:
biomo pharma GmbH
Josef-Dietzgen-Straße 3
53773 Hennef

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 04/2016