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TETESEPT Mariendistel-Kapseln

Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt (30-40:1); Auszugsmittel: Ethanol 96% (V/V)
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Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Artikelnummer/PZN

01801794

Darreichungsform

Kapseln

Hersteller

Merz Consumer Care GmbH

Artikelbeschreibung

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

tetesept Mariendistel Kapsel.
Wirkstoff: Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchten. Anwendungsgebiet: Traditionell angewendet zur Unterstützung der Verdauungsfunktion. Diese Angabe beruht ausschließlich auf Überlieferung und langjähriger Erfahrung.




Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
tetesept Mariendistel Kapsel
Wirkstoff: 1 Weichkapsel enthält: 200mg Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchten (30-40:1)
Auszugsmittel: Ethanol 96% V/V

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss tetesept Mariendistel Kapsel jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
o Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
o Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
o Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage einhaltet:
1. WAS IST TETESEPT MARIENDISTEL KAPSEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TETESEPT MARIENDISTEL KAPSEL BEACHTEN?
3. WIE IST TETESEPT MARIENDISTEL KAPSEL EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST TETESEPT MARIENDISTEL KAPSEL AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST TETESEPT MARIENDISTEL KAPSEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

tetesept Mariendistel Kapsel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel.

Anwendungsgebiete:
Traditionell angewendet zur Unterstützung der Verdauungsfunktion. Diese Angabe beruht ausschließlich auf Überlieferung und langjähriger Erfahrung.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TETESEPT MARIENDISTEL KAPSEL BEACHTEN?

2.1 tetesept Mariendistel Kapsel darf nicht eingenommen werden:
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Mariendistel und andere Korbblütler sowie bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Soja, Erdnuss oder einen der sonstigen Bestandteile.

2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von tetesept Mariendistel Kapsel ist erforderlich:
Dieses Arzneimittel ist ungeeignet für Personen mit Fructose-Unverträglichkeit (hereditäre Fructose-Intoleranz). Bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen.

2.3 Bei Einnahme von tetesept Mariendistel Kapsel mit anderen Arzneimitteln ist Folgendes zu beachten:
Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

2.4 Bei Einnahme von tetesept Mariendistel Kapsel zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Es sind keine Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken bekannt.

2.5 Schwangerschaft und Stillzeit:
tetesept Mariendistel Kapsel soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

2.6 Kinder:
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. tetesept Mariendistel Kapsel soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

2.7 Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.

2.8 Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von tetesept Mariendistel Kapsel:
Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie tetesept Mariendistel Kapsel daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST TETESEPT MARIENDISTEL KAPSEL EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie tetesept Mariendistel Kapsel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
1 mal täglich 1 Kapsel

Art der Anwendung:
Nehmen Sie die Kapseln bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit, vorzugsweise einem Glas Wasser, vor dem Mittagessen ein.

Dauer der Anwendung:
Die Einnahmedauer ist nicht prinzipiell begrenzt, beachten Sie aber bitte die Angabe unter Punkt 2.2. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von tetesept Mariendistel Kapsel zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge tetesept Mariendistel Kapsel eingenommen haben, als Sie sollten:
Falls Sie dieses Arzneimittel versehentlich in höherer Dosierung eingenommen haben, kann eine leichte laxierende (abführende) Wirkung eintreten.

Wenn Sie die Einnahme von tetesept Mariendistel Kapsel vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme bzw. Anwendung so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

Wenn Sie die Einnahme von tetesept Mariendistel Kapsel abbrechen:
Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist in der Regel unbedenklich. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Bei Einnahme des Präparates in der angegebenen Dosierung sind keine Nebenwirkungen zu erwarten. Wurde tetesept Mariendistel Kapsel versehentlich in höherer Dosierung eingenommen, kann eine leichte laxierende (abführende) Wirkung eintreten. Sojaöl kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE IST TETESEPT MARIENDISTEL KAPSEL AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel bzw. Blister angegebenen Verfalldatum \"verwendbar bis\" nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht über 25°C lagern.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was tetesept Mariendistel Kapsel enthält:
Der Wirkstoff ist:
Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt

1 Weichkapsel enthält:
200 mg Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchten (30-40:1) Auszugsmittel:
Ethanol 96% V/V

Die sonstigen Bestandteile sind:
Maltodextrin, Gefälltes Siliciumdioxid, Phospholipide aus Sojabohnen, Sojaöl, Raffiniertes Kokosfett, Palmkernfett, Gelbes Wachs, Butterfett (von der Kuh), Gelatine, Glycerol, Sorbitol- Lösung 70% (nicht kristallisierend), Chinolingelb (E 104), Titandioxid (E171), Eisenoxidhydrat (E172), Gereinigtes Wasser

Das Arzneimittel enthält weniger als 0,1 BE.
Eine Weichkapsel enthält 23,48 mg Sorbitol (entspricht 5,87 mg Fructose).

Erhältliche Packungsgröße:
Originalpackungmit 24 Weichkapseln

Pharmazeutischer Unternehmer:
tetesepte phaarma GmbH
Marschnerstraße 10
60318 Frankfurt
Telefon: 069/1503-1
Telefax: 069/1503-200

Zulassungsinhaber:
Swiss Caps GmbH
Grassingerstrasse 9
83043 Bad Aibling

Hersteller:
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
Eckenheimer Landstraße 100
60318 Frankfurt
Telefon: 069/1503-1
Telefax: 069/1503-200

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2007.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 08/2014
Details
EAN 04008491241106
PZN 01801794
Anbieter Merz Consumer Care GmbH
Packungsgröße 24 St
Darreichungsform Weichkapseln
Produktname Tetesept Mariendistel Kapsel
Monopräparat ja
Wirksubstanz Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt (30-40:1); Auszugsmittel: Ethanol 96% (V/V)
Pfl. Arzneimittel ja
Rezeptpflichtig nein
Apothekenpflichtig nein
Maximale Abgabemenge 50
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Ohne ärztlichen Rat sollten Sie das Arzneimittel nicht länger als 2 Wochen anwenden, wenn keine Besserung der Beschwerden nach dieser Zeit eingetreten ist oder die Beschwerden regelmäßig wiederkehren.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es zu Durchfällen kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Dosierung
Erwachsene 1 Kapsel 2-mal täglich vor der Mahlzeit
Anwendungsgebiete
Suchen Sie bei unklaren oder neu auftretenden Beschwerden Ihren Arzt auf.
- Traditionell angewendet zur Unterstützung der Verdauungsfunktion.
Wirkungsweise
Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?

Langjährige Erfahrung hat gezeigt, dass das Arzneimittel bei bestimmten Beschwerden helfen kann. Wie die einzelnen Inhaltsstoffe wirken, konnte bislang in wissenschaftlichen Studien nicht nachgewiesen werden.
Zusammensetzung
bezogen auf 1 Kapsel
200 mg Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt (30-40:1); Auszugsmittel: Ethanol 96% (V/V)
+ Maltodextrin
+ Siliciumdioxid, hochdisperses
+ Phospholipide (Sojabohne)
+ Sojaöl, raffiniert
+ Kokosfett, raffiniert
+ Palmkernöl, raffiniert
+ Wachs, gelbes
+ Milchfett
+ Gelatine
+ Glycerol
+ Sorbitol 70
23,48 mg Sorbitol
5,87 mg Fructose
+ Titandioxid
+ Chinolingelb
+ Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz
+ Wasser, gereinigtes
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?

- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Lebererkrankungen
- Verschluss der Gallenwege
- Gallensteinleiden
- Entzündungen der Gallen- wege bzw. Gallenblase.

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
- Hautausschlag
- Anfälle von Atemnot

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Hinweise
Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Allergie gegen Kuhmilch bzw. Rindereiweiß!
- Vorsicht bei Allergie gegen Farbstoffe (z.B. Chinolingelb mit der E-Nummer E 104)!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Fructose (Fruchtzucker). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Vorsicht bei Allergie gegen Erdnüsse und Soja.

Fragen, Hilfe oder pharmazeutische Beratung

069 2444 860
bis 21 Uhr

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