Dreierlei-Tropfen. Anwendungsgebiete: zur Unterstützung der Verdauungsfunktion. Warnhinweis: Enthält 62 Vol.-% Alkohol!
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Dreierlei-Tropfen, Flüssigkeit zum Einnehmen zur Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsenden ab 12 Jahren Wirkstoffe: Tinktur aus Baldrianwurzel (1:5), Auszugsmittel Ethanol 70% (VA/), Ether, Minzöl Traditionelles Arzneimittel
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
WAS SIND DREIERLEI-TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE EINGENOMMEN?
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DREIERLEI-TROPFEN BEACHTEN?
WIE SIND DREIERLEI-TROPFEN EINZUNEHMEN?
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
WIE SIND DREIERLEI-TROPFEN AUFZUBEWAHREN?
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS SIND DREIERLEI-TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE EINGENOMMEN?
Dreierlei-Tropfen sind ein traditionelles Arzneimittel zur Unterstützung der Verdauungsfunktion. Diese Angabe beruht ausschließlich auf Überlieferung und langjähriger Erfahrung. Beim Auftreten von Krankheitszeichen sollte ein Arzt aufgesucht werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DREIERLEI-TROPFEN BEACHTEN?
Dreierlei-Tropfen dürfen nicht eingenommen werden:
bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Baldrian, Ether, Minzöl oder einen der sonstigen Bestandteile von Dreierlei-Tropfen.
von Schwangeren und in der Stillzeit.
von Säuglingen und Kindern unter 12 Jahren.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Dieses Arzneimittel enthält 62 Vol.-% Alkohol. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme von 25 Tropfen bis zu 0,55 g Alkohol zugeführt. Ein gesundheitliches Risiko besteht u.a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirnkranken und Hirngeschädigten, Schwangeren und Kindern.
Dreierlei-Tropfen sollten nicht eingenommen werden bei:
Magen- und Darmgeschwüren,
Verschluss der Gallenwege,
Gallenblasenentzündungen,
schweren Lebererkrankungen.
Die Anwendung bei Gallensteinleiden sollte nur nach Rücksprache mit dem Arzt oder Apotheker erfolgen. Bei Auftreten von Krankheitszeichen, länger anhaltenden oder unklaren Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.
Kinder: Dreierlei-Tropfen dürfen nicht von Kindern unter 12 Jahren eingenommen werden.
Bei Einnahme von Dreierlei-Tropfen mit anderen Arzneimitteln: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Alkohol kann die unerwünschten Wirkungen anderer Arzneimittel verstärken, daher sollten Sie in diesem Fall vor der Einnahme Ihren Arzt oder Apotheker befragen.
Schwangerschaft und Stillzeit: Dreierlei-Tropfen dürfen in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen: Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen, bei vorschriftsmäßiger Einnahme laut dieser Gebrauchsinformation, erforderlich.
3. WIE SIND DREIERLEI-TROPFEN EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Dreierlei-Tropfen immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Soweit nicht anders verordnet nehmen Heranwachsende ab 12 Jahren und Erwachsene dreimal täglich 25 Tropfen (entspricht 1,0 g) auf Zucker oder mit etwas Wasser verdünnt ein.
Dauer der Anwendung: Die Anwendungsdauer ist prinzipiell nicht begrenzt.
Beim Auftreten von Krankheitszeichen sollte ein Arzt aufgesucht werden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Dreierlei-Tropfen zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Dreierlei-Tropfen eingenommen haben, als Sie sollten: Wenn Sie eine Einzelgabe von Dreierlei-Tropfen versehentlich doppelt einnehmen, hat dies keine Auswirkungen. Beachten Sie jedoch, dass Alkohol Ihre Fahrtauglichkeit verschlechtert.
Wenn Sie die Einnahme von Dreierlei-Tropfen vergessen haben: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel können Dreierlei-Tropfen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:
Sehr häufig:
mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:
1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:
1 bis 10 Behandelte von 1 000
Selten:
1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten:
weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt:
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Sehr selten können bei empfindlichen Patienten Magenbeschwerden auftreten.
Meldung von Nebenwirkungen: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE SIND DREIERLEI-TROPFEN AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und der Faltschachtel nach verwendbar bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Nicht über 25°C lagern. Leichtentzündlich. Vor offener Flamme schützen. Dicht verschlossen aufbewahren! Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch: Das Arzneimittel ist nach Anbruch 12 Monate haltbar.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Dreierlei-Tropfen enthalten: Die Wirkstoffe sind: 100 g (entsprechend 113 ml) Flüssigkeit enthalten: 33,3 g Tinktur aus Baldrianwurzel (1:5), Auszugsmittel Ethanol 70% (V/V), Ether 8,0 g, Minzöl 0,7 g. Die sonstigen Bestandteile sind: Ethanol 96%, Gereinigtes Wasser.
Wie Dreierlei-Tropfen aussehen und Inhalt der Packung: Dreierlei-Tropfen sind eine hellbraune bis braune Flüssigkeit und in Tropfflaschen zu 50 ml erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG Chemisch-pharmazeutische Fabrik Lindenstraße 11 07426 Königsee-Rottenbach Telefon: 03 67 38 / 65 9-0 Telefax: 03 67 38 / 65 9-119
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2017.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage Stand: 10/2017
Details
EAN
PZN
04008665
Anbieter
Hofmann & Sommer GmbH & Co. KG
Packungsgröße
50 ml
Darreichungsform
Tropfen
Produktname
Dreierlei-Tropfen
Trad. Arzneimittel
ja
Rezeptpflichtig
nein
Apothekenpflichtig
nein
Maximale Abgabemenge
50
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung? Bereiten Sie das Arzneimittel zu und nehmen Sie es ein. Dazu geben Sie es in ein Glas Wasser und rühren um. Alternativ geben Sie das Arzneimittel auf ein Stück Zucker und nehmen es ein.
Dauer der Anwendung? Ohne ärztlichen Rat sollten Sie das Arzneimittel nicht über längere Zeiträume anwenden. Bei länger anhaltenden oder regelmäßig wiederkehrenden Beschwerden sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
Überdosierung? Bei einer Überdosierung kann es zur Alkoholvergiftung kommen. Insbesondere Kleinkinder sind sehr gefährdet. Setzen sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Einnahme vergessen? Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Dosierung
Allgemeine Dosierungsempfehlung:
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene
25 Tropfen
3-mal täglich
unabhängig von der Mahlzeit
Anwendungsgebiete
Diese Angabe beruht ausschließlich auf Überlieferung und langjähriger Erfahrung.
- Traditionell angewendet zur Unterstützung der Verdauungsfunktion.
Wirkungsweise
Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?
Langjährige Erfahrung hat gezeigt, dass das Arzneimittel bei bestimmten Beschwerden helfen kann. Wie die einzelnen Inhaltsstoffe wirken, konnte bislang in wissenschaftlichen Studien nicht nachgewiesen werden.
Zusammensetzung
bezogen auf 1 g Tropfen = 25 Tropfen
333 mg Baldrian-Tinktur
80 mg Ether
7 mg Minzöl
550 mg Ethanol 96% (V/V)
+ Wasser, gereinigtes
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
Immer: - Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe - Geschwüre im Verdauungstrakt - Gallenwegsverschluss - Gallenblasenentzündung - Schwere Lebererkrankung
Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker: - Gallensteinleiden
Welche Altersgruppe ist zu beachten? - Kinder unter 12 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit? - Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden. - Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
Für das Arzneimittel sind nur Nebenwirkungen beschrieben, die bisher nur in Ausnahmefällen aufgetreten sind.
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Hinweise
Was sollten Sie beachten? - Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, vor allem in höheren Dosierungen oder in Kombination mit Alkohol, beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können. - Das Arzneimittel enthält Alkohol und stellt somit ein Risiko für Leberkranke, Alkoholiker, Epileptiker, Hirngeschädigte, Schwangere, Stillende und Kinder dar.
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