Dynexidin Forte 0,2%. Wirkstoff: Chlorhexidinbis(D-gluconat). Anwendungsgebiete: zur Verminderung von Bakterien in der Mundhöhle, als unterstützende Behandlung zur mechanischen Reinigung bei bakteriell bedingten Entzündungen des Zahnfleisches und der Mundschleimhaut sowie nach chirurgischen Eingriffen am Zahnhalteapparat und bei eingeschränkter Mundhygienefähigkeit.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Dynexidin Forte 0,2% 2 mg/g Lösung Wirkstoff: Chlorhexidinbis(D-gluconat)
Liebe Patientin, lieber Patient! Bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Dynexidin Forte jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach einigen Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Zahnarzt oder Arzt aufsuchen.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
WAS IST DYNEXIDIN FORTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DYNEXIDIN FORTE BEACHTEN?
WIE IST DYNEXIDIN FORTE ANZUWENDEN?
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
WIE IST DYNEXIDIN FORTE AUFZUBEWAHREN?
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST DYNEXIDIN FORTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dynexidin Forte ist ein desinfizierend wirkendes Mund- und Rachentherapeutikum. Dynexidin Forte wird vorübergehend angewendet zur Verminderung von Bakterien in der Mundhöhle, als unterstützende Behandlung zur mechanischen Reinigung bei bakteriell bedingten Entzündungen des Zahnfleisches und der Mundschleimhaut sowie nach chirurgischen Eingriffen am Zahnhalteapparat und bei eingeschränkter Mundhygienefähigkeit.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DYNEXIDIN FORTE BEACHTEN?
Dynexidin Forte darf nicht angewendet werden:
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Chlorhexidin (Synonym für Chlorhexidinbis(D-gluconat)) oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
bei schlecht durchblutetem Gewebe in der Mundhöhle.
am Trommelfell.
am Auge und in der Augenumgebung.
bei offenen Wunden und Geschwüren in der Mundhöhle (Ulzerationen).
bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren (aufgrund altersbedingter mangelnder Kontrollfähigkeit des Schluckreflexes und Gefahr eines Kehlkopfkrampfes).
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Dynexidin Forte ist erforderlich, wenn Sie ausfurchende, schuppige Veränderungen an der Mundschleimhaut haben.
Schwangerschaft und Stillzeit: Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker. Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen zur Anwendung von Chlorhexidin, dem Wirkstoff von Dynexidin Forte, während Schwangerschaft und Stillzeit vor. Deshalb sollten Sie, wenn Sie schwanger sind oder stillen, Dynexidin Forte nur mit besonderer Vorsicht anwenden.
Anwendung von Dynexidin Forte mit anderen Substanzen: Chlorhexidin wird durch Rohrzucker (Saccharose) unwirksam, ebenso durch Polysorbat 80 sowie unlösliche Magnesium-, Zink- und Calciumsalze. Die Wirksamkeit von Dynexidin Forte wird durch Seifen und andere anionische Substanzen, die in der Regel auch in Zahnputzmitteln enthalten sind, vermindert.
Warnhinweise und andere Hinweise über bestimmte Bestandteile: Macrogolglycerolhydroxystearat kann Hautreizungen hervorrufen.
3. WIE IST DYNEXIDIN FORTE ANZUWENDEN?
Wenden Sie Dynexidin Forte immer genau nach den Anweisungen in dieser Gebrauchsinformation an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Zahnarzt. Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Wenn Sie Dynexidin Forte über längere Zeit anwenden wollen, fragen Sie bitte Ihren Zahnarzt, Arzt oder Apotheker. Falls vom Zahnarzt oder Arzt nicht anders verordnet, spülen Sie den Mund mit Dynexidin Forte zwei- bis dreimal täglich nach den Mahlzeiten und dem Zähneputzen. Spülen Sie dazu den Mund nach dem Zähneputzen zunächst gründlich mit Wasser aus, um Zahnpastareste zu entfernen. Anschließend spülen Sie etwa 1 Minute lang mit mindestens 10 ml des unverdünnten Dynexidin Forte. Spucken Sie Dynexidin Forte danach aus - die Lösung soll nicht geschluckt werden. Spülen Sie den Mund danach nicht noch einmal mit Wasser, da sonst die Wirkung von Dynexidin Forte vermindert werden könnte. Die Lösung sollte ohne ärztliche oder zahnärztliche Empfehlung nicht länger als 6 Wochen angewendet werden.
Wenn Sie eine größere Menge von Dynexidin Forte angewendet haben, als Sie sollten: Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch können die von der Haut oder Schleimhaut resorbierten Mengen Chlorhexidin vom menschlichen Organismus ohne toxische Zeichen entgiftet werden. Bei lokaler Überdosierung auf Haut und Schleimhaut kann Dynexidin Forte durch Spülen mit Wasser entfernt werden. Ein versehentliches Verschlucken ist unschädlich.
Wenn Sie die Anwendung von Dynexidin Forte vergessen haben oder abbrechen: Der Therapieerfolg kann ausbleiben und die bakterielle Besiedlung der Mundhöhle kann sich erneut ausdehnen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Dynexidin Forte Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei chlorhexidinhaltigen Arzneimitteln beobachtet.
Selten (1 bis 10 Behandelte von 1 000) kann es zur kurzzeitigen Beeinträchtigung des Geschmacksempfindens, einem vorübergehenden Taubheitsgefühl der Zunge und zu vorübergehenden Verfärbungen von Zunge sowie Zähnen und Restaurationen (dies sind z.B. Füllungen) kommen.
Mit nicht bekannter Häufigkeit (auf Grundlage der Daten nicht ab schätzbar) können Überempfindlichkeitsreaktionen gegen die Bestandteile von Dynexidin Forte, vorübergehende oberflächliche, nicht blutende Abschilferungen der Mundschleimhaut und anaphylaktische Reaktionen (bis hin zum anaphylaktischen Schock) auftreten.
Ständiger Gebrauch von Dynexidin Forte ohne mechanische Reinigung kann Blutungen des Zahnfleisches fördern.
Meldung von Nebenwirkungen: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST DYNEXIDIN FORTE AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie alle Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit: Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf dem Behältnis und der Faltschachtel (nur bei der 300 ml-Packung vorhanden) aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung bitte nicht mehr nach diesem Datum.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung: Keine.
Haltbarkeit nach dem Öffnen: Dynexidin Forte ist nach dem erstmaligen Öffnen des Behältnisses noch 3 Monate haltbar.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Dynexidin Forte enthält: Der Wirkstoff ist Chlorhexidinbis(D-gluconat) (Synonym: Chlorhexidindigluconat, häufig kurz als Chlorhexidin bezeichnet, abgekürzt als CHX): Dynexidin Forte enthält 0,2 g Wirkstoff pro 100 g. Die sonstigen Bestandteile sind: Glycerol, Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.), Minzöl, Pfefferminzöl, gereinigtes Wasser.
Wie Dynexidin Forte aussieht und Inhalt der Packung: Dynexidin Forte ist eine klare, farblose Lösung in einer 300 ml PET-Flasche mit Messbecher und Packungsbeilage in einer Faltschachtel. Dynexidin Forte ist für die Zahnarztpraxis als 5l-PET-Kanister (mit separater Pumpe und Messbecher) erhältlich.
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2016.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage Stand: 10/2019
Details
EAN
11479193
PZN
11479193
Anbieter
Chem. Fabrik Kreussler & Co. GmbH
Packungsgröße
300 ml
Darreichungsform
Lösung
Produktname
Dynexidin Forte 0,2%
Monopräparat
ja
Wirksubstanz
Chlorhexidin digluconat
Rezeptpflichtig
nein
Apothekenpflichtig
nein
Maximale Abgabemenge
50
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung? Spülen Sie mit dem Arzneimittel die Mundhöhle. Oder: Spülen Sie mit dem Arzneimittel das Zahnfleisch. Lassen Sie das Arzneimittel 1 Minute einwirken. Danach spucken Sie das Arzneimittel aus und vermeiden Sie ein Verschlucken. Unmittelbar vor der Anwendung sollten Sie die Zähne putzen und Mundhöhle gründlich ausspülen, um eine Verfärbung der Zähne zu vermeiden. Vermeiden Sie den versehentlichen Kontakt mit Schleimhäuten, Augen und offenen Hautstellen. Die Anwendung sollte nur erfolgen, wenn der sichere Umgang mit dem Arzneimittel gewährt ist.
Dauer der Anwendung? Ohne zahnärztlichen Rat sollten Sie das Arzneimittel nicht länger als 6 Wochen anwenden.
Überdosierung? Wird das Arzneimittel wie beschrieben angewendet, sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Anwendung vergessen? Setzen Sie die Anwendung zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Dosierung
Erwachsene
10 ml
2-3 mal täglich
verteilt über den Tag
Dosierhilfe: Dem Arzneimittel liegt für eine korrekte Dosierung ein Messbehältnis bei.
Anwendungsgebiete
- Verminderung der Keimzahl auf Schleimhäuten, wie bei:
- Zahnfleischentzündung (Gingivitis)
- Entzündungen der Mundschleimhaut (Stomatitis)
- Vorbeugung gegen Entzündungen bei Operationen im Mund- und Rachenraum
- Mundpflege bei eingeschränkter Durchführbarkeit, z.B. nach Eingriffen am Kiefer oder bei Tragen von Prothesen oder Zahnspangen
Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Der Wirkstoff tötet verschiedene Bakterien ab, indem er die Zellwand der Mikroorganismen zerstört. Auf diese Weise hält er Haut und Schleimhaut keimfrei, desinfiziert also. Allerdings lässt die Wirkung hier nach andauerndem Gebrauch nach.
Zusammensetzung
bezogen auf 1 g Lösung
2 mg Chlorhexidin digluconat
1,13 mg Chlorhexidin
+ Glycerol
+ Macrogol glycerolhydroxystearat
+ Minzöl
+ Pfefferminzöl
+ Wasser, gereinigtes
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
Immer: - Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker: - Wunden in der Mundschleimhaut, sowohl tiefe, als auch eher oberflächliche (schuppende) Wunden - Geschwüre der Mundschleimhaut
Welche Altersgruppe ist zu beachten? - Säuglinge und Kleinkinder unter 2 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit? - Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann. - Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
- Geschmacksstörungen - Taubheitsgefühl der Zunge - Brennen auf der Zunge - Verfärbung der Zunge, die vorübergehend ist - Verfärbung der Zahnoberfläche, die vorübergehend ist
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Hinweise
Was sollten Sie beachten? - Vorsicht bei Allergie gegen Chlorhexidin! - Lösungsvermittler (z.B. Poly(oxyethylen)-Rizinusöle) können Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen.
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