FERRUM HAUSMANN Sirup

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Ferrum Hausmann 50 mg Eisen/5 ml Sirup. Wirkstoff: Eisen(III)-hydroxid Polymaltose Komplex. Anwendungsgebiete: bei Eisenmangelzuständen.




GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Ferrum Hausmann 50 mg Eisen/5 ml Sirup
Wirkstoff: Eisen(III)-hydroxid Polymaltose Komplex

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Ferrum Hausmann Sirup jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST FERRUM HAUSMANN SIRUP UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FERRUM HAUSMANN SIRUP BEACHTEN?
3. WIE IST FERRUM HAUSMANN SIRUP ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST FERRUM HAUSMANN SIRUP AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST FERRUM HAUSMANN SIRUP UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?

Ferrum Hausmann Sirup wird angewendet bei Eisenmangelzuständen.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FERRUM HAUSMANN SIRUP BEACHTEN?

Ferrum Hausmann Sirup darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Eisen (III)-hydroxid-Polymaltose Komplex, Natriummethyl-4-hydroxybenzoat, Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat oder einem der sonstigen Bestandteile von Ferrum Hausmann Sirup sind
• wenn Sie an schweren Leberund Nierenerkrankungen leiden
• wenn Sie an einer Eisenspeicherkrankheit (Hämochromatose) leiden
• wenn eine Eisenverwertungsstörung (sideroach-restische Anämie, Bleianämie, Thalassämie) vorliegt
• bei durch Infektionen oder Tumoren verursachter Blutarmut, sofern nicht gleichzeitig ein Eisenmangel besteht
• bei hämolytischer Anämie (Blutarmut, die durch verkürzte Lebensdauer der roten Blutkörperchen entsteht)
• bei Eisenüberladung

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ferrum Hausmann Sirup ist erforderlich, falls Sie an Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes wie Magenschleimhautentzündung, Magen- und Darmgeschwüren und entzündlichen Darmerkrankungen (z.B. Colitis ulzerosa, M. Crohn) leiden, sind vor der Anwendung Nutzen und Risiko gegeneinander abzuwägen.

Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Ferrum Hausmann Sirup:
Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol und Sucrose. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden pro Tag bis zu 5,6 g Sorbitol und 4,9 g Sucrose zugeführt. Natriummethyl-4-hydroxybenzoat und Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen. Hinweis für Diabetiker: 5 ml Sirup enthalten 1,4 g Sorbitol und 1 g Sucrose (entsprechend 0,2 BE insgesamt). Gelegentlich können bei der Anwendung von Ferrum Hausmann Sirup aufgrund des Sorbitolgehaltes Magen-Darm-Beschwerden oder eine abführende Wirkung auftreten.

Bei Säuglingen und Kleinkindern sollte dieses Arzneimittel wegen der Möglichkeit einer bisher nicht erkannten ererbten Fructose-Unverträglichkeit nur nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt angewandt werden. Ein gesundheitliches Risiko besteht auch bei jugendlichen und erwachsenen Patienten mit angeborener Fructose-Unverträglichkeit, einer Glucose-Galactose Aufnahmestörung oder eines Sucrase-Isomaltase Mangels. Bitte nehmen Sie Ferrum Hausmann Sirup erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Bei Einnahme von Ferrum Hausmann Sirup mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Untersuchungen an Ratten mit Tetracyclin, Aluminiumhydroxid, Acetylsalicylat, Sulfasalazin, Kalziumcarbonat, Kalziumacetat, Kalziumphosphat, Vitamin D, Bromazepam, Magnesiumaspartat, D-Penicillin-amin, Methyldopa, Paracetamol und Auranofin haben keine Wechselwirkungen gezeigt. Wechselwirkungen mit Nahrungskomponenten, wie Phytinsäure, Oxalsäure, Tannin, Natriumalginat, Cholin und Cholinsalzen, Vitamin A, Vitamin D3 und Vitamin E, Sojaöl und Sojamehl wurden in in-vitro-Studien ebenfalls nicht festgestellt. Eisen(III)-hydroxid Polymaltose Komplex kann daher auch gleichzeitig mit Nahrung verabreicht werden. Humanstudien haben keine Verringerung der Absorption von Tetracyclin gezeigt. Aluminiumhydroxid verringert nicht die Absorption von Eisen(III)-hydroxid Polymaltose Komplex.

Bei Einnahme von Ferrum Hausmann Sirup zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Ferrum Hausmann Sirup kann ohne weiteres mit Babynahrung, Frucht- und Gemüsesäften gemischt werden. Reaktionen mit Nahrungsbestandteilen, die die Resorption des Eisenkomplexes vermindern könnten, treten nicht ein. Eine unter Umständen leichte Braunfärbung der Nahrung ist ohne Einfluss auf deren Geschmack.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht untersucht. Für Schwangere und Stillende wird die Einnahme von Ferrum Hausmann Sirup nicht empfohlen, es sei denn, dass nach ärztlicher Diagnose die klinische Kondition eine Behandlung mit dem Eisen-Präparat erfordert. Dabei ist zu beachten, dass auch die Anwendung bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, wegen des Risikos einer Frühschwangerschaft sorgfältig abgewogen werden muss.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3. WIE IST FERRUM HAUSMANN SIRUP ANZUWENDEN?

Nehmen Sie Ferrum Hausmann Sirup immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Zur Dosierung des Sirups verwenden Sie bitte den beiliegenden Messbecher. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Die Dosierungsangaben für Säuglinge, Kleinkinder und Kinder beziehen sich auf 3 mg Eisen/kg Körpergewicht pro Tag.

• Säuglinge und Kleinkinder: 2,5-5 ml (25-50 mg Eisen) pro Tag verteilt auf 1-2 Einzelgaben.
• Kinder: 5-10 ml (50-100 mg Eisen) pro Tag verteilt auf 2 Einzelgaben.
• Erwachsene: 10-20 ml (100-200 mg Eisen) pro Tag verteilt auf 2 Einzelgaben.

Ferrum Hausmann Sirup soll mit oder direkt nach den Mahlzeiten eingenommen werden.

Art der Anwendung:
Sirup zur oralen Einnahme.

Dauer der Anwendung:
Die Behandlungsdauer ist abhängig von der Eisenstoffwechsellage (verminderte Zufuhr, gesteigerter Bedarf, krankhafte Eisenverluste) und der Normalisierung des roten Blutbildes. Nach Normalisierung des roten Blutbildes soll die Therapie mit Ferrum Hausmann Sirup noch 1-2 Monate fortgesetzt werden, um die Eisenreserven des Körpers aufzufüllen. Diese weitere Einnahme soll unter Kontrolle der Plasmaferritinwerte erfolgen. Nehmen Sie Ferrum Hausmann Sirup ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger als 4 Wochen ein. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Ferrum Hausmann Sirup zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Ferrum Hausmann Sirup angewendet haben, als Sie sollten:
Das Eisen liegt im Ferrum Hausmann Sirup in einer speziellen komplexartigen Verbindung vor. Die Giftigkeit dieser Verbindung ist gering. So sind bisher bei Überdosierung weder Vergiftungen noch Eisenüberladungen mit Ferrum Hausmann Sirup bekannt geworden. Als typische Anzeichen einer Eisenvergiftung, wie sie bei anderen Eisenpräparaten, wie z.B. Eisen(II)-Salzen auftreten, gelten Unruhe, starke Leibschmerzen, heftiges Erbrechen, Durchfall und schwerer Schock. In einem solchen Fall ist eine sofortige ärztliche Behandlung notwendig.

Wenn Sie die Einnahme von Ferrum Hausmann Sirup vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Sofern die nächste Einnahme nicht innerhalb von wenigen Stunden bevorsteht, können Sie die vergessene Einnahme nachholen. Sonst nehmen Sie das Präparat zum nächsten Einnahmezeitpunkt in der vorgesehenen Dosierung ein.

Wenn Sie die Einnahme von Ferrum Hausmann Sirup abbrechen:
Wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden, verzögert sich der Abschluss der Behandlung oder der Erfolg bleibt aus.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Ferrum Hausmann Sirup Nebenwirkungen haben. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen Werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1 000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Nebenwirkungen:
Sehr selten kann es zu Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Übelkeit, Magenbeschwerden, Verdauungsstörung (Dyspepsie), Erbrechen kommen. Selten kann es zu folgenden Hautreaktionen kommen: Nesselsucht, Rötung, Hautausschlag (Exanthem) und Juckreiz. Wie bei allen oralen Eisenpräparaten kann während der Behandlung eine Dunkelfärbung des Stuhles auftreten. Diese ist unbedenklich. Bitte beachten Sie auch die unter dem Punkt «Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ferrum Hausmann Sirup ist erforderlich» aufgeführten Informationen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST FERRUM HAUSMANN SIRUP AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Aufbewahrungsbedingungen: Nicht über 25°C lagern. Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Faltkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Der Sirup ist nach Anbruch 2 Monate haltbar.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Ferrum Hausmann Sirup enthält:
172,5-200 mg Eisen(III)-hydroxid Polymaltose Komplex (entsprechend 50 mg Eisen). Die sonstigen Bestandteile sind: Natriummethyl-4-hydroxybenzoat, Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat, Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend, Ph.Eur.), Sucrose, gereinigtes Wasser, Sahne-Aroma, Natriumhydroxid.

Wie Ferrum Hausmann Sirup aussieht und Inhalt der Packung:
Ferrum Hausmann Sirup ist in Packungen (N2) mit 1 Glasflasche zu 200 ml Sirup erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Vifor France SA 7-13
Bd Paul Emile Victor
92200 Neuilly-sur-Seine
Frankreich
Tel. +33 (0)1 41 06 58 90
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Mitvertreiber:
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Baierbrunner Straße 29
D-81379 München
Tel. 089 324918 600
Fax 089 324918 601
e-mail: info-de@viforpharma.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2010.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2017