Recessan Salbe. Wirkstoff: Lauromacrogol 400 (Polidocanol). Anwendungsgebiete: zur zeitweiligen, symptomatischen Behandlung von schmerzhaften entzündlichen Erkrankungen an Zahnfleisch und Mundschleimhaut.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Recessan, schmerzbetäubende Salbe für die Mundschleimhaut Wirkstoff: Lauromacrogol 400 (Polidocanol) 30 mg/g
Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation vor der Anwendung des Arzneimittels sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Wenden Sie das Arzneimittel immer so an wie es in dieser Gebrauchsinformation beschrieben ist oder wie Sie es mit Ihrem Zahnarzt, Arzt oder Apotheker besprochen haben.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Zahnarzt, Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenden Sie sich an Ihren Zahnarzt, Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, auch wenn diese nicht in dieser Gebrauchsinformation beschrieben werden (siehe Abschnitt 4).
Suchen Sie einen Zahnarzt oder Arzt auf, wenn bei akuten Beschwerden nach einigen Tagen keine Besserung eintritt.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
WAS IST RECESSAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RECESSAN BEACHTEN?
WIE IST RECESSAN ANZUWENDEN?
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
WIE IST RECESSAN AUFZUBEWAHREN UND WEITERE INFORMATIONEN?
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST RECESSAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zur zeitweiligen, symptomatischen Behandlung von schmerzhaften entzündlichen Erkrankungen an Zahnfleisch und Mundschleimhaut.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RECESSAN BEACHTEN?
Recessan darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen Lauromacrogol 400 (Polidocanol) oder gegen einen der anderen Inhaltsstoffe.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Recessan ist erforderlich: Schwangerschaft und Stillzeit: Es gibt bislang keine Hinweise auf eine keimschädigende Wirkung oder Gefährdung des Säuglings durch Recessan. Da jedoch kontrollierte Studien nicht vorhanden sind, sollte die Verabreichung an schwangere und stillende Frauen nur unter besonders sorgfältiger Abwägung von Nutzen und Risiko erfolgen. Es liegen keine hinreichenden Daten zur Anwendung von Recessan an Schwangeren vor. Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie Recessan nicht anwenden, es sei denn, dies ist eindeutig notwendig. Es liegen keine hinreichenden Daten zur Anwendung von Recessan während der Stillzeit vor. Wenn Sie stillen, dürfen Sie Recessan nicht anwenden, es sei denn, dies ist eindeutig notwendig. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es sind keine Besonderheiten zu beachten.
Wichtige Warnhinweise zu bestimmten sonstigen Bestandteilen von Recessan: Keine.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln: Durch die Anwendung von Recessan kann die Wirkung anderer Lokalanästethetika (z.B. Infiltrations- oder Leitungsanästhesie) verstärkt werden.
3. WIE IST RECESSAN ANZUWENDEN?
Art der Anwendung: Tragen Sie die Salbe leicht auf die Schmerz-, Druck- und Entzündungsstellen in der Mundhöhle auf. Nicht einreiben. Bei Zahnprothesen tragen Sie bitte Recessan auf die gereinigte und eben noch feuchte Prothese bzw. Immediat-Prothese auf. Die Anwendung eines zusätzlichen Haftmittels ist nicht erforderlich und sollte unterbleiben. Nach der Anwendung von Recessan sollten Sie 1 Stunde lang nicht essen oder trinken, weil das Präparat einen haftenden Film bildet, der dann vorzeitig abgetragen würde.
Dosierungsanleitung: Verwenden Sie 3mal täglich ein etwa erbsengroßes Stück.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Zahnarzt, Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch Recessan Nebenwirkungen verursachen, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10.000 Behandelten): Erkrankungen des Immunsystems:
Angioödem (auch bekannt als Quincke-Ödem, Symptome sind plötzlich auftretende Schwellungen, vor allem im Gesicht z.B. der Augenlider, Lippen oder des Kehlkopfes)
Überempfindlichkeit Erkrankungen des Nervensystems
Geschmacksstörung
Brennen
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Missempfindungen an der Applikationsstelle (Parästhesie)
Verfärbung an der Applikationsstelle
Erythem an der Applikationsstelle
lokale Schwellung Meldung von Nebenwirkungen
Meldung von Nebenwirkungen: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST RECESSAN AUFZUBEWAHREN?
Bitte bewahren Sie alle Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Tube und der Faltschachtel angegeben. Verwenden Sie diese Packung bitte nicht mehr nach diesem Datum. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung: Keine. Haltbarkeit nach dem erstmaligen Öffnen: 3 Monate. Warnung vor sichtbaren Qualitätsmängeln: Entfällt.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Recessan enthält: 1 g Salbe enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil: Lauromacrogol 400 (Polidocanol) 30 mg. Weitere Bestandteile: Aluminium-(RS)-lactat, Bitterfenchelöl, Natriumalginat, dickflüssiges Paraffin, Saccharin-Natrium, dalmatinisches Salbeiöl, hochdisperses Siliciumdioxid, Sternanisöl, Thymol, Titandioxid, weißes Vaselin.
Wie Recessan aussieht und Inhalt der Packung: Tube mit 10 g Salbe.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller: Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH Rheingaustraße 87-93 D - 65203 Wiesbaden www.kreussler.com E-Mail: info@kreussler.com
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2015.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage Stand: 04/2017
Details
EAN
4150036465536
PZN
03646553
Anbieter
Chem. Fabrik Kreussler & Co. GmbH
Packungsgröße
10 g
Packungsnorm
N1
Darreichungsform
Salbe
Produktname
Recessan
Monopräparat
ja
Wirksubstanz
Macrogol-9-laurylether
Rezeptpflichtig
nein
Apothekenpflichtig
ja
Maximale Abgabemenge
50
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung? Bringen Sie das Arzneimittel in die Mundhöhle ein. Oder: Tragen Sie das Arzneimittel auf das Zahnfleisch auf. Zur Behandlung von Druckstellen: Tragen Sie das Arzneimittel auf die Zahnprothese oder auf die Zahnspange auf. Nach der Behandlung sollte 1 Stunde weder gegessen noch getrunken werden.
Dauer der Anwendung? Ohne ärztlichen Rat sollten Sie das Arzneimittel nicht länger als 1 Woche anwenden, wenn keine Besserung der Beschwerden nach dieser Zeit eingetreten ist.
Überdosierung? Wird das Arzneimittel wie beschrieben angewendet, sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Anwendung vergessen? Setzen Sie die Anwendung zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Dosierung
Folgende Dosierungsempfehlungen werden gegeben - die Dosierung für Ihre spezielle Erkrankung besprechen Sie am besten mit Ihrem Arzt:
Alle Altersgruppen
eine ausreichende Menge
3-6 mal täglich
verteilt über den Tag
Anwendungsgebiete
- Entzündungen der Mundschleimhaut (Stomatitis)
- Zahnfleischentzündung (Gingivitis)
Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Der Wirkstoff wirkt örtlich schmerzstillend und juckreizstillend indem er die Nervenbahnen blockiert, die den Schmerzreiz und den Juckreiz registrieren und zum Gehirn weiterleiten. Dadurch wird der Schmerz und der Juckreiz schwächer wahrgenommen. Außerdem wird die Kälte-, Wärme- und Druckempfindlichkeit herabgesetzt.
Zusammensetzung
bezogen auf 1 g Salbe
30 mg Macrogol-9-laurylether
+ Aluminium-(RS)-trilactat
+ Bitterfenchelöl
+ Natrium alginat
+ Paraffin, dickflüssiges
+ Dickflüssiges Paraffin
+ Paraffinöl
+ Saccharin natrium
+ Salbeiöle, dalmatinische
+ Siliciumdioxid, hochdisperses
+ Sternanisöl
+ Thymol
+ Titandioxid
+ Vaselin, weißes
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit? - Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann. - Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
Für das Arzneimittel sind nur Nebenwirkungen beschrieben, die bisher nur in Ausnahmefällen aufgetreten sind.
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Hinweise
Was sollten Sie beachten? - Vorsicht bei Allergie gegen Gewürze, wie z.B. Anis, Beifuß, Dill, Fenchel, Karotte, Koriander, Kümmel, Paprika, Petersilie, Sellerie und Tomaten! - Vorsicht bei Allergie gegen das Süßungsmittel Saccharin (E-Nummer E 954)! - Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
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