ISOTONE NaCl-Lösung ASmedic Injektionslsg.Amp.

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Isotone NaCl-Lösung ASmedic, Natriumchlorid-Trägerlösung 0,9% Injektionslösung. Anwendungsgebiete: Als Trägerlösung für Elektrolytkonzentrate und kompatible Medikamente.




GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Isotone NaCl-Lösung ASmedic
Natriumchlorid-Trägerlösung 0,9% Injektionslösung

Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen.

Stoff- oder Indikationsgruppe:
Trägerlösung.

Anwendungsgebiete:
Als Trägerlösung für Elektrolytkonzentrate und kompatible Medikamente.

Was müssen Sie vor der Einnahme von Isotone NaCl-Lösung ASmedic beachten?
Gegenanzeigen:
Erhöhter Natriumgehalt des Blutes (Hypernatriämie). Erhöhter Chloridgehalt des Blutes (Hyperchlorämie).

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung von Isotone NaCl-Lösung ASmedic:
Was müssen Sie während der Schwangerschaft und in der Stillzeit beachten?
Gegen eine Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit bestehen keine Bedenken.

Was muss bei Kindern und Jugendlichen beachtet werden?
Für Kinder und Jugendliche sind Dosierungen individuell und gemäß den Angaben der Gebrauchsinformationen der jeweiligen zuzumischenden Arzneimittel vorzunehmen.

Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
Es gelten die Angaben der Gebrauchsinformationen der jeweiligen zuzumischenden Arzneimittel.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln oder anderen Mitteln:
Welche anderen Arzneimittel oder anderen Mittel beeinflussen die Wirkung von Isotone NaCl-Lösung ASmedic?
Bisher sind keine bekannt.

Wichtigste Inkompatibilitäten:
Beim Mischen mit anderen Arzneimitteln können Inkompatibilitäten auftreten.

Warnhinweise:
Keine.

Dosierungsanleitung und Art der Anwendung:
Dosierung:
Dosierung, Art der Anwendung und Anwendungsdauer richten sich nach den entsprechenden Angaben für das in Isotone NaCl-Lösung ASmedic gelöste Arzneimittel. Bei der Anwendung von Natriumchlorid-Lösung als Trägerlösung für Elektrolytkonzentrate sind die Anwendungshinweise für das zuzumischende Arzneimittel unbedingt zu beachten.

Art der Anwendung:
Zur subkutanen, intramuskulären oder intravenösen Injektion.

Überdosierung und andere Anwendungsfehler:
Die Symptome einer Überdosierung sind: Überwässerung, erhöhter Natrium- und Chloridgehalt des Blutes (Hypernatriämie, Hyperchlorämie), Hyperosmolarität, Induktion einer azidotischen Stoffwechsellage.

Therapie bei Überdosierung:
Unterbrechung der Zufuhr der Lösung, beschleunigte Elimination über die Nieren und eine verringerte Zufuhr der entsprechenden Elektrolyte.

Wenden Sie sich bei Fragen zur Klärung der Anwendung bitte an Ihren Arzt oder Apotheker!

Nebenwirkungen:
Wie alle Arzneimittel kann Isotone NaCl-Lösung ASmedic Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1 000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Isotone NaCl-Lösung ASmedic auftreten?
Nebenwirkungen sind bei bestimmungsgemäßer Anwendung nicht zu erwarten.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit und Aufbewahrung des Arzneimittels:
Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Ampulle und der Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum. Achten Sie stets darauf, dass Sie Isotone NaCl-Lösung ASmedic so aufbewahren, dass sie für Kinder nicht zu erreichen sind! Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Weitere Informationen:
Zusammensetzung:
1 Ampulle zu 1 ml enthält: Wirksamer Bestandteil 9 mg Natriumchlorid. Sonstiger Bestandteil Wasser für Injektionszwecke.

Molare Konzentration:
1 ml enthält: 0,154 mmol Na+, 0,154 mmol Cl-.

Theoretische Osmolarität:
309 mOsm/l

pH-Wert:
4,5 bis 7,0

Titrationsazidität bis pH 7,4:
< 0,1 mmol/l

Darreichungsform und Inhalt:
Injektionslösung in 1 ml Glasampullen. Packung mit 10 Ampullen zu 1 ml (N1) und Packung mit 100 Ampullen zu 1 ml (N3)

Name und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers und Herstellers:
Dyckerhoff Pharma GmbH & Co. KG
Robert-Perthel-Straße 49
D-50739 Köln
Telefon: 0221/957437 - 0
Telefax: 0221/957437 - 45

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2019.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2022