JODID dura 100 μg Tabletten

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Jodid dura 100 µ,g Tabletten. Wirkstoff: Kaliumiodid. Anwendungsgebiete: Vorbeugung eines Iodmangels (z.B. zur Vorbeugung eines Kropfes in Iodmangelgebieten und nach Entfernung eines Jodmangelkropfes), Behandlung eines Kropfes (diffuse euthyreote Struma) bei Neugeborenen, Kindern, Jugendlichen und jüngeren Erwachsenen.




GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Jodid dura 100 µ,g Tabletten
Wirkstoff: Kaliumiodid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Jodid dura 100 µ,g jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST JODID DURA 100 µ,G UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON JODID DURA 100 µ,G BEACHTEN?
3. WIE IST JODID DURA 100µ,G EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST JODID DURA 100 µ,G AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST JODID DURA 100 µ,g UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Jodid dura 100µ,g ist ein Schilddrüsenmittel. Jodid dura 100 µ,g wird angewendet zur Vorbeugung eines Iodmangels (z.B. zur Vorbeugung eines Kropfes in Iodmangelgebieten und nach Entfernung eines Jodmangelkropfes), Behandlung eines Kropfes (diffuse euthyreote Struma) bei Neugeborenen, Kindern, Jugendlichen und jüngeren Erwachsenen.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON JODID DURA 100 µ,g BEACHTEN?

Jodid dura 100 µ,g darf nicht eingenommen werden bei:

• Überempfindlichkeit gegen Kaliumjodid oder einen der sonstigen Bestandteile von Jodid dura 100µ,g:
• manifester Schilddrüsenüberfunktion,
• latenter Schilddrüsenüberfunktion in einer Dosierung über 150 µ,g Iodid/Tag,
• gutartiger, hormonbildender Geschwulst oder unkontrolliert hormonbildenden Bezirken der Schilddrüse in einer Dosierung von 300–,1000 µ,g Iodid/Tag (außer bei präoperativer Behandlung).

Bei Einnahme von Jodid dura 100 µ,g mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Iodmangel erhöht, Iodüberschuss vermindert das Ansprechen auf eine medikamentöse Therapie der Schilddrüsenüberfunktion. Daher sollte jede vermeidbare Iodgabe vor und während der Behandlung der Schilddrüsenüberfunktion unterbleiben. Substanzen, die über den gleichen Mechanismus wie Iodid in die Schilddrüse eingeschleust werden (wie z.B. Perchlorat), aber auch Substanzen, die selbst nicht transportiert werden (wie Thiocyanat bei Konzentrationen über 5 mg/dl), hemmen die Iodaufnahme der Schilddrüse, Iodaufnahme und Iodumsatz der Schilddrüse werden durch körpereigenes und von außen zugeführtes TSH (die Schilddrüse stimulierendes Hormon) stimuliert. Gleichzeitige Behandlung mit hohen Iodiddosen, die die Hormonbildung der Schilddrüse hemmen, und Lithiumsalzen (Arzneimittel vorwiegend zur Behandlung psychiatrischer Erkrankungen) kann die Entstehung eines Kropfes und einer Schilddrüsenunterfunktion begünstigen. Höhere Dosen Kaliumiodid in Verbindung mit kaliumsparenden, harntreibenden Mitteln können zu einem erhöhten Kaliumspiegel führen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. In Schwangerschaft und Stillzeit besteht ein erhöhter Iodbedarf, so dass eine ausreichende Iodzufuhr besonders wichtig ist. Die Einnahme von Iod und jodhaltigen Präparaten sollte jedoch nur unter Nutzen-Risiko-Abwägung auf ausdrückliche Verordnung des Arztes erfolgen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es gibt keine Hinweise darauf, dass Jodid dura 100 µ,g die Fähigkeit zur Teilnahme am Straßenverkehr oder zu Arbeiten mit Maschinen und Arbeiten ohne sicheren Halt einschränkt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Jodid dura 100 µ,g:
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Jodid dura 100 µ,g daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST JODID DURA 100 µ,g EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Jodid dura 100 µ,g immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

1. Kropfvorbeugung bei Iodmangel:
Säuglinge und Kinder:
1/2 - 1 Tablette Jodid dura 100 µ,g (entsprechend 50 - 100 µ,g Iodid) 1-mal täglich.

Jugendliche und Erwachsene:
1 - 2 Tabletten Jodid dura 100 µ,g (entsprechend 100 - 200 µ,g Iodid) 1-mal täglich.

Schwangerschaft und Stillzeit:
2 Tabletten Jodid dura 100 µ,g (entsprechend 200 µ,g Iodid) 1-mal täglich.

2. Vorbeugung erneuten Kropfwachstums nach Operation oder medikamentöser Behandlung eines Iodmangelkropfes:
1 - 2 Tabletten Jodid dura 100 µ,g (entsprechend 100 - 200 µ,g Iodid) 1-mal täglich.

3. Behandlung des Iodmangelkropfes:
Neugeborene, Kinder und Jugendliche:
1 - 2 Tabletten Jodid dura 100 µ,g (entsprechend 100-200 µ,g Iodid) 1-mal täglich.

Jüngere Erwachsene:
Es werden 3 - 5 Tabletten Jodid dura 100 µ,g (entsprechend 300-500 µ,g Iodid) täglich empfohlen.

Art der Anwendung:
Nehmen Sie Jodid dura 100 µ,g nach einer Mahlzeit mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung:
Die vorbeugende Gabe von Jodid dura 100 µ,g muss im Allgemeinen über Jahre, nicht selten lebenslang, erfolgen. Zur Behandlung des Kropfes bei Neugeborenen sind meist 2 - 4 Wochen ausreichend, bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen meist 6-12 Monate oder mehr erforderlich. Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Jodid dura 100 µ,g zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Jodid dura 100 µ,g eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt, er wird über evtl, erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Jodid dura 100 µ,g vergessen haben:
Wenn Sie zu wenig Jodid dura WO µ,g eingenommen oder die Einnahme vergessen haben, nehmen Sie am nächsten Tag die gewohnte verordnete Menge ein.

Wenn Sie die Einnahme von Jodid dura 100 µ,g abbrechen:
Wenn Sie die Einnahme von Jodid dura 100 µ,g unterbrechen oder vorzeitig beenden, z.B. aufgrund einer Nebenwirkung, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Jodid dura WOµ,g Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei vorbeugender Anwendung von Iodid in jeder Altersstufe sowie bei therapeutischer Anwendung bei Neugeborenen, Kindern und Jugendlichen ist mit Nebenwirkungen nicht zu rechnen. Es kann allerdings nicht völlig ausgeschlossen werden, dass beim Vorliegen größerer unkontrolliert hormonbildender Bezirke in der Schilddrüse und täglichen Iodidgaben von mehr als 150 µ,g eine Schilddrüsenüberfunktion manifest werden kann. Bei Verwendung zur Therapie eines Kropfes beim Erwachsenen (Dosierung von über 300 bis höchstens 1000 µ,g Iodid) kann es in Einzelfällen zu einer iodbedingten Schilddrüsenüberfunktion kommen. Voraussetzung dazu sind in den meisten Fällen unkontrolliert hormonbildende Bezirke in der Schilddrüse. Gefährdet sind vor allem ältere Patienten mit lange bestehendem Kropf.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST JODID DURA 100 µ,g AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Blister und der Faltschachtel nach „,verwendbar bis\" angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Jodid dura 100 µ,g enthält:
Der Wirkstoff ist Kaliumiodid. 1 Tablette enthält 131 µ,g Kaliumiodid, entsprechend 100 µ,g Iodid. Die sonstigen Bestandteile sind: Maisstärke, Lactose-Monohydrat, Kartoffelstärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.

Wie Jodid dura WO µ,g aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße bis schwach gelbliche, runde, bikonvexe Tabletten mit einseitiger, geschwungener Bruchkerbe. Jodid dura 100 µ,g ist in Packungen mit 100 Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Mylan dura GmbH
Postfach 10 06 35
64206 Darmstadt

Hersteller:
Mylan dura GmbH
Postfach 10 06 35
64206 Darmstadt

oder

Generics [UK] Ltd.
Station Close
Potters Bar Hertfordshire
EN61TL
Vereinigtes Königreich

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 04/2017