RINGER ACETAT Inf.-Lsg.Ecoflac plus

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Ringer-Acetat-Lösung B. Braun Infusionslösung. Anwendungsgebiete: als Flüssigkeits- und Elektrolytersatz bei ausgeglichenem Säuren-Basen-Haushalt und bei leichter Übersäuerung des Blutes (Azidose), als kurzfristiger intravasaler Volumenersatz (kurzfristige Auffüllung des Gefäßsystems), bei isotoner oder hypotoner Dehydratation (Flüssigkeitsmangel bei normaler bzw. zu niedriger Elektrolytkonzentration im Blutplasma), als Trägerlösung für geeignete Elektrolytkonzentrate und Medikamente.




GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Ringer-Acetat-Lösung B. Braun Infusionslösung
Wirkstoffe: Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Calciumchlorid 2 H20, Magnesiumchlorid 6 H20, Natriumacetat 3 H20

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor bei Ihnen mit der Anwendung dieses Arzneimittels begonnen wird, denn sie enthält wichtige Informationen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. WAS IST RINGER-ACETAT-LÖSUNG B.BRAUN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RINGER-ACETAT-LÖSUNG B.BRAUN BEACHTEN?
3. WIE IST RINGER-ACETAT-LÖSUNG B.BRAUN ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST RINGER-ACETAT-LÖSUNG B.BRAUN AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST RINGER-ACETAT-LÖSUNG B.BRAUN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Ringer-Acetat-Lösung B. Braun ist eine Lösung zur intravenösen Zufuhr (Zufuhr durch einen Venentropf) von Flüssigkeit und Elektrolyten.
Sie wird angewendet:

• als Flüssigkeits- und Elektrolytersatz bei ausgeglichenem Säuren-Basen-Haushalt und bei leichter Übersäuerung des Blutes (Azidose),
• als kurzfristiger intravasaler Volumenersatz (kurzfristige Auffüllung des Gefäßsystems),
• bei isotoner oder hypotoner Dehydratation (Flüssigkeitsmangel bei normaler bzw. zu niedriger Elektrolytkonzentration im Blutplasma),
• als Trägerlösung für geeignete Elektrolytkonzentrate und Medikamente.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RINGER-ACETAT-LÖSUNG B.BRAUN BEACHTEN?

Ringer-Acetat-Lösung B.Braun darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Calciumchlorid 2 H20, Magnesiumchlorid 6 H20, Natriumacetat 3 H20 oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• bei Überwässerungszuständen (Hyperhydratationszustände).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Ringer-Acetat-Lösung B.Braun bei Ihnen angewendet wird, wenn Sie

• einen erhöhten Kaliumgehalt im Blut (Hyperkaliämie) haben,
• einen erhöhten Natriumgehalt im Blut (Hypernatriämie) haben,
• einen erhöhten Chloridgehalt im Blut (Hyperchlorämie) haben,
• Erkrankungen haben, die eine eingeschränkte Natriumzufuhr gebieten, wie Herzschwäche (Herzinsuffizienz), Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (generalisierte Ödeme), Flüssigkeitsansammlung in der Lunge (Lungenödem), Bluthochdruck, schwangerschaftsbedingten Krankheitszuständen mit Krämpfen und Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (Eklampsie) sowie schweren Funktionsstörungen der Nieren (Niereninsuffizienz),
• aufgrund einer Funktionsstörung der Nieren einen erhöhten Kaliumspiegel im Blut haben (Hyperkaliämie).

Vor und während der Anwendung von Ringer-Acetat-Lösung B.Braun sind regelmäßige Kontrollen Ihres Elektrolyt- und Flüssigkeitshaushaltes erforderlich.

Kinder und Jugendliche:
Ringer-Acetat-Lösung B.Braun ist für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen geeignet.

Anwendung von Ringer-Acetat-Lösung B.Braun zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt. Jedoch können aufgrund des Calciumgehaltes Unverträglichkeiten mit Lösungen entstehen, die anorganisches Phosphat oder Carbonat enthalten. Hinsichtlich weiterer Unverträglichkeiten sind die Angaben in den Packungsbeilagen der zuzumischenden Arzneimittel zu beachten.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Gegen eine Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit bestehen keine Bedenken.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Ringer-Acetat-Lösung B.Braun hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Ringer-Acetat-Lösung B.Braun enthält Natriumchlorid und Natriumacetat:
1000 ml Ringer-Acetat-Lösung B.Braun enthalten 130 mmol (3 g) Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

3. WIE IST RINGER-ACETAT-LÖSUNG B.BRAUN ANZUWENDEN?

Dieses Arzneimittel sollte immer genau nach Anweisung von Ihrem Arzt bei Ihnen angewendet werden. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung:
Die empfohlene Dosis, die maximale Infusionsgeschwindigkeit sowie die maximale Tagesdosis werden vom behandelnden Arzt bestimmt. Die Dosierung richtet sich nach dem Bedarf des Patienten an Flüssigkeit und Elektrolyten. Die maximale Infusionsgeschwindigkeit richtet sich nach dem klinischen Zustand des Patienten. Die maximale Tagesdosis ergibt sich aus dem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf des Patienten. Eine Flüssigkeitszufuhr von 40 ml/kg Körpermasse und Tag sollte bei Erwachsenen nicht überschritten werden.

Art der Anwendung:
Ringer-Acetat-Lösung B.Braun wird Ihnen durch einen Arzt oder das medizinische Fachpersonal mit Hilfe eines Venentropfs (intravenöse Infusion) verabreicht.

Wenn Sie eine größere Menge von Ringer-Acetat-Lösung B.Braun erhalten haben, als Sie sollten:
Eine Überdosierung kann zu Überwässerung, Störungen des Elektrolythaushaltes, erhöhten Salzkonzentrationen im Blut (Hyperosmolarität) sowie zu Untersäuerung des Blutes (Anstieg des pH-Wertes des Blutes) führen. In einem solchen Fall wird die Flüssigkeitszufuhr sofort abgebrochen, und Sie erhalten ggf. ein Mittel, das den Harnfluss steigert (ein Diuretikum). Außerdem sollte auf eine verringerte Zufuhr von Elektrolyten geachtet werden. Ihr Arzt wird über die Gabe weiterer Medikamente oder andere Maßnahmen zur Normalisierung Ihres Salz- und Wasserhaushalts entscheiden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei bestimmungsgemäßer Anwendung sind keine Nebenwirkungen zu erwarten.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn Website: http://www.bfarm.de/DE/Pharmakoviailanz/form/functions/for-mpv-node.html .

5. WIE IST RINGER-ACETAT-LÖSUNG B.BRAUN AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis nach \"Verw. bis\" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Es sollten nur klare Lösungen in unversehrten Behältnissen verwendet werden. Nach einem Anwendungsgang nicht verbrauchte Infusionslösung ist zu verwerfen.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Ringer-Acetat-Lösung B.Braun enthält
1000 ml Injektionslösung enthalten 6,0 g Natriumchlorid, 0,40 g Kaliumchlorid, 0,134 g Calciumchlorid 2 H20, 0,203 g Magnesiumchlorid 6 H20, 3,70 g Natriumacetat 3 H20. 1 ml Injektionslösung enthält 0,130 mmol Na+, 5,4 µ,mol K\ 0,9 µ,mol Ca++, 1 µ,mol Mg++, 0,112 mmol CL, 0,027 mmol Acetat. Der sonstige Bestandteil ist: Wasser für Injektionszwecke.

Wie Ringer-Acetat-Lösung B.Braun aussieht und Inhalt der Packung:
Ringer-Acetat-Lösung B.Braun ist eine Infusionslösung (Lösung zur Verabreichung als Venentropf). Es ist eine klare, von Schwebestoffen praktisch freie, farblose Lösung ohne wahrnehmbaren Geruch. Es ist erhältlich in Kunststoffflaschen zu 250, 500 oder 1000 ml, in Packungen zu 10 x 250 ml, 10 x 500 ml, 10 x 1000 ml. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

Postanschrift:
34209 Melsungen

Telefon: (0 56 61) 71-0
Telefax: (0 56 61) 71-45 67

Hersteller:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

oder

B. Braun Medical S.A.
Carretera de Terrassa 121
08191 Rubi (Barcelona)
Spanien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 07/2016