sab simplex. Wirkstoff: Simeticon. Anwendungsgebiete: zur symptomatischen Behandlung gasbedingter Magen-Darm-Beschwerden, z.B. Blähungen (Meteo-rismus), Völlegefühl, zur Vorbereitung von Untersuchungen im Bauchbe-reich, wie z.B. Röntgen und Sonographie (Ultraschall-untersuchung) und zur Vorbereitung von Gastroduo-denoskopien (Magen-Darm-Spiegelungen), bei verstärkter Gasbildung nach Operationen, bei Spülmittelvergiftungen.
Gebrauchsinformation: Information für Anwender sab simplex 69,19mg/ml Suspension zum Einnehmen Simeticon
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt4. - Wenn Sie sich nach einem Tag nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht 1. WAS IST SAB SIMPLEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SAB SIMPLEX BEACHTEN? 3. WIE IST SAB SIMPLEX EINZUNEHMEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST SAB SIMPLEX AUFZUBEWAHREN? 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST SAB SIMPLEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
sab simplex, Suspension zum Einnehmen, ist ein Mittel zur Behandlung funktioneller Störungen des Magen-Darm-Trakts. Simeticon, der Wirkstoff von sab simplex, ist ein oberflächenaktiver Stoff (Entschäumer), der in der Lage ist, übermäßige Luft-/Gasansammlungen im Magen-Darm-Trakt aufzulösen.
sab simplex wird angewendet - zur symptomatischen Behandlung gasbedingter Magen-Darm-Beschwerden, z.B. Blähungen (Meteorismus), Völlegefühl. - zur Vorbereitung von Untersuchungen im Bauchbe-reich, wie z.B. Röntgen und Sonographie (Ultraschalluntersuchung) und zur Vorbereitung von Gastroduodenoskopien (Magen-Darm-Spiegelungen). - bei verstärkter Gasbildung nach Operationen. - bei Spülmittelvergiftungen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SAB SIMPLEX BEACHTEN?
sab simplex darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Simeticon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bei neu auftretenden und/ oder länger anhaltenden Bauchbeschwerden sollten Sie einen Arzt aufsuchen, damit die Ursache der Beschwerden und eine unter Umständen zugrunde liegende, behandlungsbedürftige Erkrankung erkannt werden können.
Einnahme von sab simplex zusammen mit anderen Arzneimitteln Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit Es bestehen keine Bedenken gegen die Einnahme von sab simplex während der Schwangerschaft und Stillzeit.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen sab simplex hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtig-keit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
sab simplex enthält Natrium Zur Vorbereitung von Untersuchungen im Bauchbereich sowie gegebenenfalls bei Spülmittelvergiftungen ist die Einnahme mehrerer Teelöffel von sab simplex erforder-lich. 1 Teelöffel (5ml) enthält 0,6mmol Natrium (13,8mg Natrium). Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.
3. WIE IST SAB SIMPLEX EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Bei gasbedingten Magen-Darm-Beschwerden, z.B. Blähungen, Völlegefühl
Säuglinge und Flaschenkinder: Jedem Fläschchen werden 15 Tropfen (0,6ml) sab simp-lex beigegeben. sab simplex mischt sich problemlos mit anderen Flüssigkeiten, z.B. mit Milch. Bei Säuglingen, die gestillt werden, kann sab simplex auch jeweils vor dem Stillen mit einem kleinen Löffel verabreicht werden.
Kleinkinder: Von Kleinkindern werden 15 Tropfen (0,6ml) sab simplex zu oder nach den Mahlzeiten eingenommen. Bei Bedarf können auch vor dem Schlafengehen noch 15 Tropfen sab simplex eingenommen werden.
Für die Behandlung von Blähungen und Völlegefühl gelten für Schulkinder und Erwachsene folgende Dosisempfehlungen: Schulkinder: 20 bis 30 Tropfen (0,8 bis 1,2ml) Erwachsene: 30 bis 45 Tropfen (1,2 bis 1,8ml) Diese Dosis soll alle 4 bis 6Stunden eingenommen werden und kann bei Bedarf erhöht werden.
sab simplex wird zu oder nach den Mahlzeiten, bei Bedarf auch vor dem Schlafengehen eingenommen.
Die Flasche vor Gebrauch gut schütteln! Zum Tropfen Flasche senkrecht nach unten halten und leicht mit dem Finger auf den Flaschenboden klopfen. Durch Schräghalten der Flasche kann die Tropfgeschwindigkeit verringert werden.
Die Verabreichung bei den folgenden Anwendungsgebieten erfolgt am besten nach Entfernen des Tropfeinsatzes der 30-ml- bzw. 100-ml-Flasche.
Röntgenuntersuchungen Zur Vorbereitung einer Röntgenuntersuchung sollen bereits am Vorabend der Untersuchung 3 bis 6 Teelöffel (15 bis 30ml) sab simplex eingenommen werden.
Sonographien (Ultraschalluntersuchungen) Zur Vorbereitung der Sonographie wird die Einnahme von 3 Teelöffeln (15ml) sab simplex am Vorabend und von 3 Teelöffeln (15ml) ca. 3Stunden vor Beginn der Sono-graphie empfohlen.
Endoskopien (Magen-Darm-Spiegelungen) Vor Endoskopien soll 1/2 bis 1 Teelöffel (2,5 bis 5ml) sab simplex eingenommen werden. Eine eventuelle weitere Medikation zur Beseitigung störender Schaumbläschen kann durch den Instrumentierkanal des Endoskops mit einigen Millilitern sab simplex erfolgen.
Spülmittelvergiftungen Bei Spülmittelvergiftungen erfolgt die Dosierung nach der Schwere der Vergiftung. Als Mindestdosis wird 1 Teelöffel (5ml) sab simplex empfohlen.
Dauer der Anwendung sab simplex kann, falls erforderlich und in Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker, auch über längere Zeit eingenommen werden.
Wenn Sie eine größere Menge von sab simplex ein-genommen haben, als Sie sollten Der Wirkstoff von sab simplex, Simeticon, bringt den Schaum im Magen-Darm-Kanal auf rein physikalischem Wege zur Auflösung und ist chemisch und biologisch vollkommen unwirksam. Bei Überdosierung von sab simplex wurden unerwünschte Wirkungen bisher nicht beobachtet . Wenn Sie die Einnahme von sab simplex vergessen haben Führen Sie die Einnahme fort, wie in der Dosierungsan-leitung beschrieben.
Wenn Sie die Einnahme von sab simplex abbrechen In diesem Falle kann es zu einem Wiederauftreten der Beschwerden kommen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arznei-mittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von sab simplex wurden bisher nicht beobachtet.
Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das folgende Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwir-kungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn Website: http://www.bfarm.de
5. WIE IST SAB SIMPLEX AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf dem Etikett nach \"Verwendbar bis\" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was sab simplex enthält Der Wirkstoff ist: Simeticon (Dimeticon 350 - Silicium-dioxid im Verhältnis 92,5:7,5) 1ml (ca. 25 Tropfen) Suspension zum Einnehmen enthält 69,19mg Simeticon (Dimeticon 350 - Siliciumdioxid im Verhältnis 92,5:7,5).
Wie sab simplex aussieht und Inhalt der Packung sab simplex ist eine weiße bis grau-weiße Flüssigkeit in einer braunen Flasche aus Glas mit Schraubverschluss. Die 30-ml- und die 100-ml-Flaschen haben einen Tropfeinsatz.
sab simplex ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich: Packung mit 1 Tropfflasche mit 30ml Suspension zum Einnehmen Mehrfachpackung mit 4 Tropfflaschen zu je 30ml Suspen-sion zum Einnehmen Packung mit 1 Tropfflasche mit 100ml Suspension zum Einnehmen Klinikpackungen
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2013.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage Stand: 09/2015
Details
EAN
02702054
PZN
02702054
Anbieter
Pfizer Pharma GmbH
Packungsgröße
4X30 ml
Darreichungsform
Suspension zum Einnehmen
Produktname
Sab simplex Suspension zum Einnehmen
Monopräparat
ja
Wirksubstanz
Simeticon
Rezeptpflichtig
nein
Apothekenpflichtig
ja
Maximale Abgabemenge
50
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung? Nehmen Sie das Arzneimittel unverdünnt ein. Sie können das Arzneimittel aber auch mit Wasser oder Tee verdünnen. Bei Säuglingen können Sie das Arzneimittel direkt ins Fläschchen geben oder vor dem Stillen mit einem Teelöffel verabreichen. Vor Gebrauch gut schütteln.
Dauer der Anwendung? Die Anwendungsdauer richtet sich nach der Art der Beschwerden und/oder dem Verlauf der Erkrankung.
Überdosierung? Es sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Dosierung
Übermäßige Gasbildung im Magen-Darm-Bereich und verstärkte Gasbildung nach Operationen:
Neugeborene
10 Tropfen (entspr. 0,4 ml)
4-mal täglich (maximal 1,6 ml pro Tag)
zu oder vor der Säuglingsmahlzeit (Stillen bzw. Flasche)
Säuglinge ab 4 Wochen bis 12 Monate
15 Tropfen (entspr. 0,6 ml)
6-mal täglich (maximal 3,6 ml pro Tag)
zu oder vor der Säuglingsmahlzeit (Stillen bzw. Flasche)
Kinder von 1-6 Jahren
15 Tropfen (entspr. 0,6 ml)
23-mal täglich (maximal 14 ml pro Tag)
zu oder nach der Mahlzeit, evtl. vor dem Schlafengehen
Kinder und Jugendliche von 6-18 Jahren
20-30 Tropfen (entspr. 0,8-1,2 ml)
mehrmals täglich
zu oder nach der Mahlzeit, evtl. vor dem Schlafengehen
Erwachsene
30-45 Tropfen (entspr. 1,2-1,8 ml)
mehrmals täglich
zu oder nach der Mahlzeit, evtl. vor dem Schlafengehen
Bei Bedarf kann die Einnahmehäufigkeit (Tagesgesamtdosis) bei Kindern ab 1 Jahr und Erwachsenen erhöht werden.
Zur Vorbereitung bildgebender Untersuchungen: Das Arzneimittel wird von Ihrem Arzt dosiert.
Spülmittelvergiftungen: Da es sich um einen Notfall handelt, erfolgt die Dosierung individuell und durch einen Arzt.
Anwendungsgebiete
- Übermäßige Gasbildung im Magen-Darm-Bereich, wie z.B. Blähungen
- Verstärkte Gasbildung nach Operationen
- Erleichterung bildgebender Untersuchungen im Bauchbereich
- Vergiftungen mit Spülmitteln
Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Der Wirkstoff hilft gegen Blähungen. Diese werden durch aufgestaute Gase im Magen-Darm-Trakt verursacht, die in Form eines feinen Schaums vorliegen. Der Wirkstoff fördert den Abgang der Gase, indem er diesen Schaum zerstört.
Zusammensetzung
bezogen auf 1 ml Tropfen = 25 Tropfen
69,19 mg Simeticon
64 mg Dimeticon 350
+ Carbomer 974 P
+ Citronensäure monohydrat
+ Hypromellose
+ Natrium citrat
1 mg Natriumbenzoat
+ Natrium cyclamat
+ Polyethylenglycol-x-stearylether
+ Saccharin natrium
+ Sorbinsäure
+ Himbeer-Aroma, 60373, Haarmann & Reimer
0,18 mg Ethanol
+ Vanille-Aroma 200817
+ Wasser, gereinigtes
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit? - Schwangerschaft: Nach derzeitigen Erkenntnissen hat das Arzneimittel keine schädigenden Auswirkungen auf die Entwicklung Ihres Kindes oder die Geburt. - Stillzeit: Es gibt nach derzeitigen Erkenntnissen keine Hinweise darauf, dass das Arzneimittel während der Stillzeit nicht angewendet werden darf.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
Für das Arzneimittel sind derzeit keine Nebenwirkungen bekannt.
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Hinweise
Was sollten Sie beachten? - Vorsicht bei Allergie gegen das Süßungsmittel Cyclamat (E-Nummer E 952)! - Vorsicht bei Allergie gegen das Süßungsmittel Saccharin (E-Nummer E 954)! - Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
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